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活體顆粒采樣器是在潔凈室中用于監(jiān)測(cè)污染的工具之一,可以在潔凈室中用于監(jiān)測(cè)活體微生物的污染,指的是有可能生長(zhǎng)的活微生物,如霉菌或真菌。雖然粒子計(jì)數(shù)器可以檢測(cè)污染的存在,但只有活體顆粒采樣器才能識(shí)別特定類型的污染
首先,在潔凈室環(huán)境中使用的任何設(shè)備都必須使用適合無(wú)菌條件的材料。它必須沒(méi)有顆粒陷阱,并且易于消毒或擦拭。
根據(jù)潔凈室的應(yīng)用,任何編號(hào)的 ISO、歐盟或 FDA 指南都可能適用于如何監(jiān)測(cè)、跟蹤和減輕污染。需要提供數(shù)據(jù)跟蹤以進(jìn)行審核,以證明是合規(guī)的。例如,ISO 14698(特別是ISO 14698-1)是選擇和操作活體顆粒采樣器的標(biāo)準(zhǔn)。
選擇活體顆粒采樣器時(shí),必須考慮將合規(guī)作為基本特征的選項(xiàng)。這不僅證明了供應(yīng)商對(duì)法規(guī)遵循的承諾,而且還簡(jiǎn)化了您的操作過(guò)程
雖然這是符合ISO 14698-1的標(biāo)準(zhǔn),但HEPA過(guò)濾廢氣經(jīng)常被許多空氣采樣器制造商所忽視。

活體顆粒采樣器的關(guān)鍵部件是培養(yǎng)皿及其支架。這是機(jī)器確定污染是否可行的地方,因此它是顆粒的高濃度點(diǎn)。重要的是能夠?qū)⑵淙∠乱赃M(jìn)行清潔和更換。
當(dāng)您花費(fèi)時(shí)間、金錢和精力來(lái)擴(kuò)展?jié)崈羰业墓ぞ邥r(shí),您應(yīng)該考慮您投資的設(shè)備的多功能性。即使您現(xiàn)在不需要使用壓縮氣體,將來(lái)也有可能將壓縮氣體引入您的工藝中。因此,因此,您應(yīng)該在您的活體顆粒采樣器中尋找通用性和選項(xiàng),包括附加氣體采樣工具的選項(xiàng)。
高壓滅菌器是重要的清潔和消毒工具,但并非所有空氣采樣器或顆粒計(jì)數(shù)器的組件都適合它們。如果您使用高壓滅菌器,則應(yīng)確保組件可拆卸且可高壓滅菌,以簡(jiǎn)化清潔過(guò)程。如果您必須使用單獨(dú)的流程來(lái)清潔組件,您將在潔凈室護(hù)理中增加不必要的步驟,最終難以完全優(yōu)化您的潔凈室。
如果你不能使用你收集的數(shù)據(jù),一個(gè)活體顆粒采樣器有什么用呢?有時(shí),我們過(guò)于關(guān)注設(shè)備的規(guī)格和細(xì)節(jié),而忘記了基本的問(wèn)題:信息傳輸是如何工作的?空氣采樣器能適應(yīng)您的系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接嗎?潔凈室的運(yùn)行成本很高,因此需要充分利用和優(yōu)化它們的潛力。所以不要忘記一些小事情:潔凈室如何傳輸、存儲(chǔ)和傳遞數(shù)據(jù)。
d50是一個(gè)點(diǎn),在這個(gè)點(diǎn)上,50%的特定大小的粒子將被抽走,50%將影響介質(zhì)。為了滿足ISO 14698的要求,如果100μm顆粒中有50%的顆粒被采集,另外50%的顆粒通過(guò)泵系統(tǒng)抽出,那么空氣采樣器的分辨率是基于d50
如果您的活體顆粒采樣器 d50 為 10μm,您將錯(cuò)過(guò)潔凈室中最集中的主要顆粒。這是一個(gè)至關(guān)重要的參數(shù)。如果沒(méi)有對(duì)主動(dòng)空氣采樣器進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證,最終用戶甚至可能不知道他們使用的空氣采樣設(shè)備在物理上無(wú)法捕獲10μm以下的污染物。他們可能有一種錯(cuò)誤的控制感,因?yàn)镃FU結(jié)果會(huì)很低,因?yàn)闈崈羰抑械拇蠖鄶?shù)生物污染遠(yuǎn)小于10μm。

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